Apostila 5 · Toxina Botulínica × Bruxismo · Estudo

A placa oclusal não perde para o Botox — e o biofeedback surpreendeu num estudo direto

Num ensaio de equivalência, a placa oclusal tradicional — sem agulha — venceu a toxina em três medidas de função da mandíbula, enquanto a dor melhorou igual nos dois grupos. E, num estudo de bruxismo em vigília, uma técnica sem nenhum insumo farmacológico reduziu o comportamento de ranger os dentes de um jeito que a toxina não conseguiu reproduzir.

Dra. Daniele FlorêncioBiomédica · CRBM 8242-PR · Diretora Clínica
Aviso importante — leia antes

Toxina botulínica é procedimento injetável, ato de saúde realizado por profissional habilitado; a placa oclusal é um dispositivo odontológico personalizado. Este material é exclusivamente informativo e educativo — NÃO é indicação de tratamento, comparação para escolha por conta própria, nem substitui avaliação individual. Uso da toxina para bruxismo/hipertrofia de masseter é off-label em toda bula vigente localizada (FDA/ANVISA) — informação relevante para a conversa com o profissional. As evidências citadas descrevem o que os estudos relatam, nunca um roteiro para decidir sozinho entre as opções.

Uma dúvida que ouço com frequência é: “se a toxina é mais moderna, ela substitui a placa que meu dentista já indicou?” A resposta honesta, depois de olhar o estudo que comparou as duas diretamente, é não — pelo menos não como “upgrade automático”. Elas empataram na dor, e a placa levou vantagem em três medidas de função da mandíbula.

Nesta apostila reunimos dois estudos: um ensaio de equivalência entre toxina e placa oclusal para dor miofascial, e um RCT sobre bruxismo em vigília que colocou a toxina ao lado de uma técnica sem nenhum insumo — o biofeedback. Nenhum RCT localizado testou a combinação formal das duas juntas; isso também é dito com todas as letras.

A dor melhora igual — a diferença aparece na função da mandíbula

Um ensaio clínico de equivalência, randomizado, comparou diretamente placa oclusal (30 pacientes) e toxina botulínica (29 pacientes) para dor muscular em bruxismo provável do sono, com 6 meses de seguimento (Chisini, 2024). Na dor (Graded Chronic Pain Scale), os dois grupos melhoraram de forma estatisticamente significativa aos 3 meses (OR=13,26) e aos 6 meses (OR=12,36) — sem diferença entre os tratamentos (P=0,627). A qualidade de vida (OHIP-14) também melhorou nos dois braços. Até aqui, é um empate real. A diferença aparece quando o desfecho muda de “dor” para “função”: a placa oclusal levou vantagem na abertura de boca sem dor (P=0,045), na abertura máxima assistida (P=0,041) e na protrusão mandibular (P=0,016) — e a toxina teve pontuação funcional pior no questionário JFLS-20 (OR=0,29).

Vence em função
Placa oclusal
RCT de equivalência, n=30 · Chisini, 2024
Abertura de boca sem dorP=0,045
Abertura máxima assistidaP=0,041
Protrusão mandibularP=0,016
Empata na dor, mais desconforto
Toxina botulínica
RCT de equivalência, n=29 · Chisini, 2024
Dor aos 6 meses vs. placasem diferença (P=0,627)
Pontuação funcional (JFLS-20)pior (OR=0,29)
Desconforto leve para mastigar79,3% dos pacientes

As barras ordenam a força de cada achado (menor P = barra mais cheia do lado da placa; maior desvantagem = barra mais cheia do lado da toxina) — não são uma medida percentual direta, exceto o dado de 79,3% de desconforto para mastigar, que é a proporção real relatada no estudo.

O que “equivalência” significa aqui

Um ensaio de equivalência não pergunta “qual é melhor” — pergunta “as duas entregam o mesmo resultado no desfecho principal?”. Na dor, a resposta foi sim. Mas o estudo também mediu função da mandíbula como desfecho secundário, e ali a placa levou vantagem clara em três medidas — um resultado que uma apostila que só falasse da dor deixaria escondido.

Um erro muito comum

Achar que a toxina “substitui” a placa oclusal por ser um procedimento mais novo, mais rápido ou mais tecnológico.

O ensaio de equivalência não encontrou vantagem da toxina sobre a placa em nenhum desfecho medido — na dor, empataram; em três medidas de função da mandíbula, a placa venceu; e quase 8 em cada 10 pacientes do grupo toxina relataram desconforto leve para mastigar, um efeito colateral funcional que o grupo placa não teve na mesma proporção. “Mais moderno” não é sinônimo de “superior” quando o próprio estudo mostra o contrário em parte dos desfechos.

O certo: a escolha entre toxina e placa oclusal depende de avaliação individual — adesão ao uso noturno do dispositivo, tolerância a desconforto de mastigação, disponibilidade para reaplicação periódica e objetivo funcional — não de qual das duas “parece” mais avançada.

O biofeedback fez o que a toxina não fez: bruxismo em vigília

Um RCT dedicado a bruxismo em vigília (o comportamento de apertar os dentes acordado, diferente do bruxismo do sono estudado na maioria dos outros trabalhos desta série) comparou toxina (20 pacientes) com biofeedback (20 pacientes) — uma técnica sem toxina, sem placa, sem nenhum insumo farmacológico, que dá ao paciente um retorno sensorial em tempo real sobre o próprio hábito de contrair a mandíbula (Foscaldo, 2025). Os pacientes tinham diagnóstico de disfunção temporomandibular (DTM) e frequência de bruxismo em vigília de pelo menos 60%, medida por avaliação momentânea ecológica (questionários repetidos pelo celular ao longo do dia). O grupo biofeedback reduziu significativamente o contato dentário sustentado (P=0,004) e o comportamento global de bruxismo em vigília (P=0,008). O grupo toxina não teve redução significativa desses mesmos comportamentos em nenhum ponto do acompanhamento.

Redução do comportamento de bruxismo em vigília — significância estatística
Foscaldo, 2025 · N=40 (20 biofeedback / 20 toxina) · a barra ilustra se o resultado foi estatisticamente significativo, não uma medida de magnitude percentual
Biofeedback — contato dentário sustentado
P=0,004
Biofeedback — comportamento global
P=0,008
Toxina — mesmos comportamentos
não significativo
Nenhum dos dois grupos melhorou a dor (escala CPI) de forma significativa em 6 meses: biofeedback foi de 37,3 para 37,0 (P=0,839); toxina, de 33,0 para 28,33 (P=0,755); sem diferença entre os grupos (P=0,391). Os autores concluem que o biofeedback “pode ser preferível para controlar os comportamentos de bruxismo em vigília”.
Comportamento ≠ dor — dois desfechos diferentes

É importante não misturar os dois achados deste estudo. O biofeedback venceu no comportamento (frequência de apertar os dentes), não na dor — nenhuma das duas técnicas melhorou a dor de forma estatisticamente significativa em 6 meses. Um leitor apressado poderia concluir “biofeedback é melhor que toxina” de forma genérica; o estudo só sustenta essa afirmação para bruxismo em vigília, e só para o desfecho comportamental.

O que a evidência realmente diz: um perfil diferente, não uma hierarquia

Reunir os dois estudos desta apostila entrega uma conclusão honesta, e menos confortável do que um ranking simples: a toxina não é “superior” à placa oclusal nem ao biofeedback — ela é uma opção com um perfil diferente de vantagens e desvantagens. É preciso dizer também, com a mesma honestidade, que há um gap real na literatura sobre como combinar essas ferramentas.

RCT direto (força B)
Gap declarado — não existe
Toxina × placa oclusal (Chisini, 2024) e toxina × biofeedback (Foscaldo, 2025). Dois RCTs de comparação direta, com randomização e desfecho medido — amostras moderadas (N=59 e N=40), força B: RCTs reais, mas não uma base de múltiplos ensaios convergentes.
Toxina + placa oclusal como combinação formal. Não localizamos, nesta pesquisa, nenhum RCT que testasse as duas juntas no mesmo protocolo — elas aparecem sempre como braços comparativos, “ou uma ou outra”. É um gap real da literatura, não um detalhe editorial.
Por que isso importa na prática

Se um profissional soma toxina à placa oclusal, ou toxina ao biofeedback, está combinando duas ferramentas com prova individual de eficácia — mas está fazendo uma inferência clínica, não seguindo um protocolo testado como combinação. Isso não torna a combinação errada; torna necessário dizer, com clareza, que a evidência de “somar” ainda não existe da forma que existe para “escolher uma ou outra”.

A Sacada dos DoutoresA pergunta certa não é “qual vence”, é “qual troca cabe em cada caso”

Os dois estudos desta apostila desmontam a ideia de que a toxina é automaticamente a opção “mais avançada” contra o bruxismo. Contra a placa oclusal, ela empatou na dor e perdeu em três medidas de função — além de gerar desconforto para mastigar em quase 80% dos tratados. Contra o biofeedback, ela não reduziu o comportamento de bruxismo em vigília, enquanto uma técnica sem nenhum insumo reduziu de forma significativa. Isso não significa que a toxina “não funciona” — as apostilas anteriores desta série já mostraram redução real de dor e de força de contração contra placebo. Significa que, diante de alternativas conservadoras já consolidadas, a toxina precisa justificar seu lugar caso a caso: adesão ao dispositivo, tolerância ao desconforto, disponibilidade para técnicas comportamentais e objetivo funcional do paciente. Combinar ferramentas pode fazer sentido clínico, mas ainda não há RCT testando essa soma formalmente — e uma apostila honesta diz isso sem rodeio.

DF
Dra. Daniele FlorêncioBiomédica · CRBM 8242-PR · responsável pelo conteúdo
O que levar desta apostila
  • Num RCT de equivalência (N=59), a dor melhorou igual com toxina e com placa oclusal (P=0,627) — nenhuma das duas “venceu” nesse desfecho (Chisini, 2024).
  • A placa oclusal levou vantagem em três medidas de função da mandíbula: abertura sem dor (P=0,045), abertura máxima assistida (P=0,041) e protrusão (P=0,016).
  • 79,3% dos pacientes do grupo toxina relataram desconforto leve para mastigar — efeito colateral funcional relevante, ausente na mesma proporção no grupo placa.
  • Em bruxismo em vigília, o biofeedback reduziu significativamente o comportamento (P=0,004 e P=0,008); a toxina não teve redução significativa nos mesmos desfechos (Foscaldo, 2025).
  • Nem biofeedback nem toxina melhoraram a dor de forma significativa em 6 meses no RCT de bruxismo em vigília — comportamento e dor são desfechos diferentes.
  • Não existe RCT testando toxina + placa oclusal como combinação formal — elas só aparecem como braços comparativos, “ou uma ou outra”. É um gap real, não um detalhe.
  • “Mais moderno” não é sinônimo de “melhor”: a escolha entre toxina, placa e biofeedback depende de avaliação individual, adesão e objetivo funcional — não de qual parece mais tecnológica.
O próximo passo

Antes desta apostila, vimos quem realmente foi estudado nos RCTs de toxina para bruxismo — e por que o diagnóstico clínico “no olho” pesa na confiança dos números. Depois de comparar as opções, o próximo passo natural é entender os limites de segurança: o que os estudos mostram sobre o músculo temporal engordando por compensação e o debate ainda aberto sobre densidade óssea da mandíbula, no apostila 6 — segurança. Leve as dúvidas sobre qual caminho cabe no seu caso à avaliação com o profissional habilitado.

Referências
  1. Chisini LA, Pires ALC, Poletto-Neto V, Damian MF, Luz MS, Loomans B, Pereira-Cenci T. Occlusal splint or botulinum toxin-a for jaw muscle pain treatment in probable sleep bruxism: A randomized controlled trial. Journal of Dentistry, 2024;151:105439 — RCT de equivalência, N=59: dor melhora igual nos dois grupos (P=0,627); placa oclusal vence em abertura sem dor (P=0,045), abertura máxima assistida (P=0,041) e protrusão (P=0,016); 79,3% do grupo toxina relata desconforto leve para mastigar.
  2. Foscaldo TF, dos Santos Belo Junior PH, Ribeiro GR, de Proença LS, De la Torre Canales G, Senna PM. Comparing botulinum toxin and biofeedback therapies for awake bruxism: a randomized clinical trial. BMC Oral Health, 2025 — RCT de bruxismo em vigília, N=40: biofeedback reduz significativamente o comportamento de bruxismo (P=0,004 e P=0,008); toxina não reduz de forma significativa; dor não melhora em nenhum dos dois grupos em 6 meses.
Biomédica · CRBM 8242-PR
Conteúdo informativo e educativo — NÃO é prescrição, indicação de tratamento nem roteiro de comparação para decisão pessoal. Toxina botulínica é ato realizado por profissional habilitado; uso para bruxismo/hipertrofia de masseter é off-label. A placa oclusal é dispositivo odontológico indicado por profissional habilitado. As evidências citadas descrevem o que estudos científicos relatam, não uma indicação de uso para o seu caso. Procure avaliação individual antes de qualquer decisão.