TCLE da aplicação de PDRN (polinucleotídeos) — bioestimulador celular usado em rejuvenescimento e reparação tecidual.
Clínica de Estética Batel – 49.119.929/0001-23 – Telefone: (41)3026-2626 Página: 1 / 3 Sete de Setembro, 5881 – Curitiba/PR – 80240-001 – E-mail: [email protected] Belle Software CONTRATO Nº:43534 VENDA Nº:20788236 C O N T R A T A D A : Clube de Estética Batel Ltda, inscrita no CNPJ sob nº49.119.929/0001-23, situada à Sete de Setembro , nº 5881 – Curitiba/PR. C O N T R A T A N T E : teste C P F : R G : E N D E R E Ç O : CONTATO:Fone: Cel: TERMO DE ESCLARECIMENTO E TERMO DE RESPONSABILIDADE CONTRATUAL DE PRESTAÇÃO DE SERVIÇO – PDRN AUTORIZO o(a) profissional apto a utilizar o equipamento de microperfuração-, usando a técnica de INDUÇÃO PERCUTÂNEA DE COLÁGENO (IPC) OU MICROAGULHAMENTO com o ativo PDRN, sendo este um tratamento efetivamente por mim contratado junto a empresa CLÍNICA DE ESTÉTICA BATEL. 1-O microagulhamento é um procedimento minimamente invasivo que utiliza um dispositivo com microagulhas estéreis para produzir microperfurações controladas na pele. Essas microlesões estimulam a liberação de fatores de crescimento e a produção de colágeno, com o objetivo de melhorar textura, cicatrizes, manchas e sinais de fotoenvelhecimento, entre outros usos estéticos. O PDRN (polideoxirribonucleotídeo) é um fármaco composto por fragmentos de DNA, com propriedades de reparo tecidual, efeito anti-inflamatório e pró-angiogênico (estímulo à formação de vasos sanguíneos), já estudado principalmente em lesões de tendão e cicatrização, com bom perfil de segurança nesses contextos. No seu caso, o PDRN será aplicado topicamente ou por via intradérmica associada ao microagulhamento, com finalidade estética/rejuvenescedora, o que caracteriza uso ?off label?. 2-Objetivos do procedimento ? Melhorar qualidade da pele (textura, viço, aparência geral) ? Atenuar cicatrizes, manchas ou sinais de fotoenvelhecimento, quando indicado ? Estimular reparo tecidual local por meio da ação regenerativa do PDRN Não há garantia de resultado estético específico, podendo haver resposta parcial, discreta ou ausente. 3-Benefícios esperados Estudos indicam que o microagulhamento é em geral eficaz e seguro para diversas condições dermatológicas, com melhora clínica relevante em cicatrizes, manchas, fotoenvelhecimento e alopecia, entre outras. O PDRN demonstra, em estudos clínicos e experimentais, capacidade de acelerar reparo tecidual, reduzir inflamação e promover remodelação de matriz extracelular, com baixa taxa de efeitos adversos relatados. 4-Riscos e efeitos adversos possíveis O microagulhamento apresenta, na maioria dos casos, efeitos transitórios, como: ? Vermelhidão, inchaço e sensação de ardor ou dor leve, por até 7 dias ? Descamação, ressecamento, formação de crostas ? Escurecimento temporário da pele (hiperpigmentação pós-inflamatória), especialmente em peles mais escuras ? Pequenos sangramentos puntiformes durante o procedimento Efeitos menos comuns, porém mais graves, descritos na literatura: ? Hiperpigmentação persistente, cicatrizes em ?trilhos de trem?, reações granulomatosas ? Infecção local (celulite, foliculite), sobretudo na presença de higiene inadequada ou infecção ativa prévia Página: 1 / 3 Emissão: 20/05/26 – 17:28:22
Clínica de Estética Batel – 49.119.929/0001-23 – Telefone: (41)3026-2626 Página: 2 / 3 Sete de Setembro, 5881 – Curitiba/PR – 80240-001 – E-mail: [email protected] Belle Software ? Reações alérgicas, principalmente em pessoas com alergia a metais das agulhas ou aos produtos usados em associação Quanto ao PDRN, estudos clínicos (principalmente em tendinopatias) e dados de farmacovigilância, incluindo mais de 300.000 prescrições, apontam excelente perfil de segurança, sem toxicidade sistêmica relevante. Ainda assim, podem ocorrer: ? Dor ou desconforto no local de aplicação ? Vermelhidão, inchaço ou nódulos locais ? Reações alérgicas raras A associação de microagulhamento com outras substâncias pode aumentar o risco de irritação, alergia ou inflamação da pele; por isso, serão utilizados apenas produtos com finalidade apropriada . 5-Contraindicações e cuidados O procedimento não deve ser realizado em caso de: ? Infecção ativa na área (herpes, impetigo, acne inflamatória intensa) ? Alergia conhecida a metais das agulhas ou a componentes do PDRN ? Doenças de pele descompensadas, uso recente de isotretinoína oral, distúrbios de coagulação, imunossupressão severa (a critério médico) Cuidados após o procedimento (conforme orientação profissional): ? Evitar sol e usar fotoprotetor rigorosamente ? Não manipular, coçar ou arrancar crostas ? Evitar piscinas, saunas, maquiagem pesada e produtos irritantes até liberação ? Retornar para reavaliação caso surjam dor intensa, secreção, febre, escurecimento intenso ou persistente da pele 6-Alternativas Existem outros tratamentos estéticos e/ou médicos possíveis (como peelings, lasers, luz intensa pulsada, tópicos despigmentantes ou rejuvenescedores, preenchimentos, toxina botulínica, entre outros), que podem ser discutidos com o(a) profissional responsável. Nenhum tratamento estético é isento de riscos ou garante resultado. 7-Esclarecimentos sobre uso ?off label? O uso do PDRN associado ao microagulhamento para fins exclusivamente estéticos ainda não é a principal indicação estudada em grandes ensaios clínicos, embora haja sólida base biológica e dados de segurança em outras indicações (tendinopatias, cicatrização). O(a) paciente declara estar ciente desse caráter e concorda com o uso, após esclarecimentos. 8-Direitos do(a) paciente ? Direito a fazer perguntas e obter esclarecimentos sobre o procedimento, riscos, benefícios e alternativas ? Liberdade para recusar ou interromper o tratamento a qualquer momento, sem prejuízo de seu atendimento futuro ? Garantia de confidencialidade das informações pessoais e das imagens eventualmente registradas, salvo autorização específica em contrário 9-Declaração de consentimento Declaro que: ? Fui informado(a) de forma clara sobre o procedimento de microagulhamento com PDRN, seus objetivos, potenciais benefícios, riscos, efeitos adversos e alternativas. ? Tive oportunidade de fazer perguntas e todas foram respondidas de maneira satisfatória. ? Estou ciente de que se trata de procedimento estético, sem garantia de resultado. ? Autorizo a realização do procedimento proposto. A CONTRATANTE adquire o número de sessões e tipos de tratamento abaixo indicados: Plano: 409216129 – Personalizado Página: 2 / 3 Emissão: 20/05/26 – 17:28:22
Clínica de Estética Batel – 49.119.929/0001-23 – Telefone: (41)3026-2626 Página: 3 / 3 Sete de Setembro, 5881 – Curitiba/PR – 80240-001 – E-mail: [email protected] Belle Software Vendido em: 20/05/2026 Válido até: 20/03/2027 Serviços teste Nº Sessões Valor Unit. Valor Desconto Valor Total 1 1,00 1,00 1,00 Valor Bruto: R$ 1,00 Valor Contratual: R$ 1,00 Desconto Adic.: R$ 0,00 Valor com Desconto: R$ 1,00 Parcelas Parcela Vencimento Valor(R$) Forma de Pagamento 1 20/05/2026 1,00 VC – Voucher Valor com Desconto 1,00 Curitiba (PR), 20 de Maio de 2026 ____________________________________________ ____________________________________________ Clube de Estética Batel Ltda teste Contratada Contratante ____________________________________________ ____________________________________________ Testemunha 1 Testemunha 2 Página: 3 / 3 Emissão: 20/05/26 – 17:28:22
Todos os termos de consentimento aplicados na Estética Batel são supervisionados pela responsável técnica. Cada documento é revisado periodicamente conforme evolução das práticas clínicas e da legislação sanitária.